Здравоохранение и фармацевтика

Регуляторные вопросы

Консультирование международного производителя лекарственных препаратов по вопросам, возникающим при ввозе лекарственных препаратов для проведения клинических исследований (разрешения на ввоз лекарственных средств, лицензирование и т.д.)  подробнее >

Консультирование крупнейшего мирового производителя лекарственных препаратов по вопросам правовой регламентации порядка информирования государственных органов в случае нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов.

Помощь скандинавскому производителю хирургических инструментов в определении кода ОКП и ТЭНВД в целях применения 0 ставки обложения налогом на добавленную стоимость при ввозе и реализации медицинской техники.

Dr. Reddy’s Laboratories - проведение тренингов по вопросам антимонопольного законодательства и правовых аспектов продвижения лекарственных средств; взаимоотношений фармацевтических компаний и медицинских (фармацевтических) работников.

Smith & Nephew - консультирование по вопросам контроля и утилизации  медицинских отходов.

Всемирно известная фармацевтическая компания - разработка положения о проведении российским представительством медицинских исследований производимой продукции.

Вопросы организации бизнеса

AstraZeneca - консультирование по применению в России глобальной внутренней маркетинговой политики компании и условиям типового дистрибьюторского договора, консультирование по использованию модели аутсорсинга при осуществлении  деятельности на территории России. подробнее >

Johnson & Johnson - разработка системы дистрибуции на территории России, положения о системе премирования и системе скидок, проектов дистрибьюторских соглашений, системы документооборота.

Oriflame - комплексное сопровождение строительства завода в Московской области и сервис-центров в российских регионах.

Optima Holding Gmbh - консультирование в связи с созданием в России совместного предприятия с привлечением крупного мезонинного кредита для строительства центра андронной/протонной терапии.

Ведущая компания-производитель медицинского оборудования - консультирование по осуществлению поставок медицинской техники в государственные медицинские учреждения на сумму 6 млрд. €.

Kimberly-Clark - комплексное сопровождение строительства производственного комплекса в Московской области.

Крупнейшая российская розничная сеть в области парфюмерии и косметики - консультирование по проекту реструктуризации компании.

Oriflame - комплексное консультирование в отношении дочерних компаний в России и Казахстане в связи с последующим успешным IPO на Стокгольмской фондовой бирже.

Sanofi-Aventis, SGS, Procter&Gamble - консультирование, правовой аудит и представление интересов в ходе переговоров по аренде офисов национальных штаб-квартир.

Agfa Healthcare - консультирование по договору на поставку, интеграцию и техническую поддержку пакета систем для 40 больниц и 9 мобильных рентгеновских кабинетов Nuffield Hospitals.

Правовое консультирование крупного европейского производителя косметики в рамках продажи подразделения компании, сумма сделки 1,926 млрд. £.

Международный фармацевтический производитель - консультирование по вопросам российского законодательства и практики в связи с продажей крупнейшего подразделения фирмы, сумма сделки 4,2 млрд. €.

Корпоративные вопросы / M&A

Virbac SA - консультирование в связи с потенциальной сделкой по приобретению группы компаний, занимающейся разработкой, производством и распространением ветеринарных препаратов в РФ. подробнее >

Lege Artis. Clinical Research Company - представление интересов в сделке по продаже бизнеса крупному американскому инвестору.

Крупная медицинская компания - анализ дистрибьюторских соглашений на предмет соблюдения антимонопольного законодательства.

Teva - консультирование по вопросам разработки систем премирования контрагентов.

Kaupthing Singer & Friedlander - консультирование в отношении кредитной линии на сумму 25,9 млн. £, предоставляемой SKN Limited для приобретения сети клиник лазерной медицины Lasercare, при поддержке компании прямых частных инвестиций Graphite Capital.

AstraZeneca - проведение семинаров для сотрудников компании по антимонопольным вопросам, правовым аспектам продвижения лекарственных средств.

Ведущий распространитель парфюмерной и косметической продукции - консультирование по бизнес-модели распространения товаров через сетевой маркетинг (прямые продажи).

Международный производитель воспроизведенных лекарственных средств - консультирование по последствиям включения дочерней компании в реестр компаний с долей на рынке свыше 35% и разработка стратегии по минимизации антимонопольных рисков компании, анализ внутренней маркетинговой политики.

Крупная фармацевтическая компания - правовая поддержка в ходе открытия и ликвидации региональных подразделений.

Интеллектуальная собственность и реклама

Представление интересов крупной медицинской компании и успешное внесудебное урегулирование спора в отношении нарушения авторских прав в телевизионном рекламном ролике. Мы также оказываем данному клиенту поддержку в регистрации и защите его товарных знаков в России. подробнее >

Крупная немецкая фармацевтическая компания - представление интересов в серии споров с производителями воспроизведенных лекарственных препаратов по оспариванию патентов на изобретения.

Международный лидер в области косметики - успешная защита интересов в спорах с российскими кибер-сквотерами о неправомерном использовании товарных знаков в доменных именах.

Вопросы таможенного регулирования

Safoni-Aventis - консультирование по вопросам реэкспорта лекарственных препаратов. подробнее >

Крупный производитель медицинского оборудования и товаров медицинского назначения - консультирование по вопросам импорта  медицинского оборудования, лицензирования объектов патентной охраны, товарных знаков и ноу-хау, регулярные тренинги для отдела маркетинга и продаж по вопросам рекламы медицинских товаров.

Разрешение потребительских споров и товарной маркировке

Всемирно известный производитель товаров для здоровья, лекарственных средств и медицинского оборудования - представление интересов в споре о возмещении ущерба немецкой страховой компанией.

Административно-правовая поддержка бизнеса

Ведущий международный производитель медицинского оборудования - консультирование по участию в тендерах на размещение государственных заказов, проведение тренингов персонала по участию тендерах. подробнее >

Pfizer International LLC - консультирование по вопросам взаимодействия с антимонопольными органами.

Всемирно известный производитель медицинского оборудования - консультирование  по прекращению лизинговых соглашений, разработка правовой позиции для урегулирования спора.
 

Разрешение споров

Photo Therapeutics - успешное проведение переговоров по урегулированию спора с американским дистрибьютором патентованной технологической разработки для лечения рака и терапии в целях предотвращения старения. подробнее >

Ведущий производитель парфюмерно-косметической продукции - успешное представительство в Высшем Арбитражном Суде РФ  в деле по оспариванию решения Палаты по патентным спорам о досрочном прекращении правовой охраны более позднего товарного знака, сходного до степени смешения с товарным знаком клиента.

Крупная немецкая фармацевтическая компания - серия споров, связанных с оспариванием патентов на изобретения нашего клиента, возбужденных по заявлениям компаний - производителей «дженериков».

Всемирно известный производитель медицинского оборудования - консультирование  по прекращению лизинговых соглашений, разработка правовой позиции для урегулирования спора.
 

Международный опыт

Allergy Therapeutics. Организация размещения на рынке альтернативных инвестиций (AIM), по результатам которого европейская фармацевтическая компания с узкой специализацией Allergy Therapeutics привлекла £16 млн капитала и достигла рыночной капитализации в размере £46 млн. подробнее >

Lombard Medical. Продажа компании PolyBioMed концерну Bayer AG.

Medical Solutions: Продажа основного подразделения компании, занимающегося разработкой программного обеспечения для проведения исследований на рынке биомедицинской продукции.

Merrill Lynch: Приобретение 100 небольших частных клиник на общую сумму £150 млн.

Close Ventures: Выкуп менеджментом бизнеса по диагностической визуализации у компании Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Intavent Orthofix Limited: Консультирование по вопросам, связанным с правами на объекты интеллектуальной собственности, включая заключение соглашений о проведении исследований, нарушениями патентных прав и соблюдением законодательства о рекламе медицинских препаратов и услуг.

InterHealth Canada:

  • Содействие успешному участию в тендере на оказание клинических услуг в графствах Чешир и Мерсисайд в рамках программы по передаче подрядчикам функций независимых частных лечебных центров.
  • Сопровождение проекта по обеспечению функционирования больниц Островов Теркс и Кайкос стоимостью 124 млн долл. США, в рамках которого компания Interhealth взяла на себя долгосрочную ответственность за предоставление и техническое обслуживание оборудования больниц и медицинского оборудования и оказание клинических и диагностических услуг.

MDY Healthcare:

  • Учреждение совместного предприятия, специализирующегося на устройствах контроля уровня глюкозы в крови, а также последующее прекращение его деятельности и существования.
  • Приобретение у компании 3i Group plc долей участия в компаниях ProStrakan Group plc, имеющей листинг в Великобритании, и Santhera Pharmaceuticals Holding AG, акции которой обращаются на Фондовой бирже Швейцарии.

Траст Национальной службы здравоохранения (Великобритании):

  • Закупка важнейшего медицинского оборудования для Траста и консультирование в связи с реализуемым им проектом частной финансовой инициативы стоимостью £330 млн. Мы также консультировали Траст по вопросам разработки решения в области системы хранения и обмена изображениями.
  • Оказание полного спектра услуг в связи с оборудованием для лучевой терапии, включая заключение договора на оказание комплексных услуг по приобретению трех новых линейных ускорителей для только что построенного родильного дома и онкологического центра Траста.

SurgRx Inc: Консультирование по вопросам контроля над сделками присоединения в Европейском Союзе в связи с завершением приобретения клиента компанией Ethicon Endo-Surgery Inc, входящей в корпорацию Johnson & Johnson.

The Royal Bank of Scotland: Финансирование строительства и введения в работу медицинского исследовательского центра в Университете Киля (Keele University), эксплуатируемого частной компанией. Исследовательский центр принимает участие в производстве и предоставлении радиоактивных изотопов для использования в клинических условиях.

Vidapulse: Разработка лицензионных соглашений, а также схемы коммерциализации и финансирования уникального метода обработки ран.

Lombard Medical: Комплексные соглашения, в рамках которых американский медицинский гигант, компания Medtronic, получила лицензионные права и права распространения передовых технологий компании Lombard в области имплантации стент-графта.

Информационный центр. Создание инновационного совместного предприятия в области медицинской информатики Doctor Foster Intelligence совместно с поставщиком услуг специализированной медицинской информатики, компанией Dr Foster.

Взаимодействие с Европейской Комиссией и национальными властями нескольких стран-членов ЕС в интересах компании Ultradent; оказание влияния на подготовку законодательных инициатив для Европейского Парламента; ведение судебных разбирательств в национальных и общеевропейских судах.

Консультирование компании Agfa Healthcare (Agfa) в связи с договором, заключенным с группой больниц Nuffield Hospitals на поставку, интеграцию и техническую поддержку пакета систем диагностической визуализации и рентгенологических систем для 40 больниц и 9 мобильных рентгеновских кабинетов Группы Nuffield в различных частях Великобритании.

Содействие компании Dentsply и ее многочисленным дочерним предприятиям в защите товарных знаков и брендов перед патентными органами Великобритании и Британского Содружества Наций. Dentsply является крупнейшим в мире производителем стоматологической продукции.

Консультирование британской фармацевтической компании по вопросам прав на конфиденциальную информацию в области клинических испытаний.

Консультирование американских и австралийских компаний по вопросам регулирования обращения косметических средств, включая вопросы состава, требований к досье лекарственных средств и рекламной стратегии.

Консультирование недавно учрежденной компании Sure Calm Holdings Limited, капитал которой финансируется фондом Apposite Healthcare Fund, одним из крупнейших инвесторов в британском секторе здравоохранения, в связи с тремя одновременными приобретениями; сумма сделки не раскрывается.

Консультирование американских, канадских и австралийских компаний по вопросам регулирования обращения лечебных средств на основе трав, различных нормативно-правовых режимов и порядка регулирования новой продукции указанных компаний. Консультирование по вопросам обеспечения соблюдения законодательных требований к обучению персонала, назначению ответственных лиц и получению необходимых лицензий и разрешений.

Консультирование компании Lydian Capital Partners по различным вопросам регулирования в отношении приобретения зарегистрированных аптек, в том числе приобретения лицензий на право оптовой торговли и специальных лицензий производителя. Консультирование по вопросам оказания услуг сиделок для находящихся дома пациентов в соответствии с Законом 2000 года о стандартах медицинского ухода.

Консультирование американских и британских компаний по вопросам регулирования производства и реализации медицинской техники, от устройств для устранения храпа и тест-систем до контактных лиц и оборудования для испытания солнцезащитного крема.

Консультирование частной американской компании, занятой в области здравоохранения, в по вопросам регулирования и порядка регистрации при учреждении частных лечебных центров в Великобритании.

Консультирование компании Tesco в связи с принадлежащими ей акциями компании Nutricentre, включая анализ существующих систем реализации безрецептурных лекарств, медицинской техники, пищевых добавок, косметических средств, лечебных средств на основе трав и ароматерапевтической продукции. Мы также предоставляли консультации в отношении мер, которые следует предпринять после завершения сделки, для обеспечения неизменного соблюдения нормативно-правовых требований.

печать
Отправить сообщение
Нина Белозерцева
Руководитель группы здравоохранение и фармацевтика
© 2009. Юридическая фирма Гольцблат БЛП ЛЛП входит в Группу Бервин Лейтон Пейзнер (БЛП) и является партнерством с ограниченной ответственностью, зарегистрированным в Англии и Уэльсе (Великобритания) (регистрационный номер ОС340589) по адресу: Эдилэйд Хаус, Лондон Бридж, Лондон ЕС4R 9HA, Великобритания top ranked legal500 legalbusiness
BLP
CAPTCHA