The Russian practice of Berwin Leighton Paisner
(BLP), an award-winning international law firm
Stay in touch on:

Новости

12 января 2018 Утверждены формы проверочных листов, используемых при проведении проверок в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Информационное письмо № 626

Юридическая фирма Goltsblat BLP сообщает о том, что в ноябре-декабре 2017 года Росздравнадзор принял приказы (далее – Приказы), утверждающие формы проверочных листов при проведении плановых проверок в сферах:

  • обращения лекарственных средств (Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438);
  • обращения медицинских изделий (Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449); и
  • контроля качества и безопасности медицинской деятельности (Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450).

Постановление Правительства №840 от 14.07.2017 г. предусматривает, что с 1 января 2018 года должностные лица Росздравнадзора обязаны использовать проверочные листы при проведении плановых проверок в вышеуказанных сферах, а предмет проверки не может выходить за пределы включенных в проверочные листы вопросов.

Положения о возможности предусмотреть обязательное использование при проведении плановых проверок проверочных листов введены изменениями в статью 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В развитие вышеуказанной нормы в Постановления Правительства РФ №1043 от 15.10.2012 (Положение о надзоре в сфере обращения лекарств), №970 от 25.09.2012 (Положение о контроле за обращением медицинских изделий) и Постановление Правительства РФ №1152 (Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности) внесены требования, вступившие в силу с 1 января 2018 года, о применении проверочных листов.

Следует отметить, что Приказы в настоящее время находятся на регистрации в Минюсте РФ и до завершения процедуры формально не вступят в силу.



печать email
Поделиться:
к списку >
Отправить сообщение
Ксения Соболева
Руководитель направления по PR и коммуникациям
+7 (495) 287-4444
Найти мероприятия
Тип выбрать
Специализация выбрать
Отрасль выбрать
Юрист выбрать
Период
© 2009-2018 Юридическая фирма Гольцблат БЛП ЛЛП входит в Группу Бервин Лейтон Пейзнер (БЛП) и является партнерством с ограниченной ответственностью, зарегистрированным в Англии и Уэльсе (Великобритания) (регистрационный номер ОС340589) по адресу: Эдилэйд Хаус, Лондон Бридж, Лондон ЕС4R 9HA, Великобритания Winner - International Law Firm of the Year legal500 top ranked
BLP
This site uses cookies to help us make it more useful for visitors. Our privacy policy explains what they are and how we use them. Please can we have your consent to use then? Yes No

Все поля обязательны

CAPTCHA